導讀:保健食品屢被曝光,螺旋藻鉛超標被質(zhì)疑,國家食藥監(jiān)局的兩次抽檢結(jié)果大相徑庭,似一把雙刃劍,讓企業(yè)痛呼不已的同時,使消費者成了驚弓之鳥。
螺旋藻,消費者趨之若鶩之后成驚弓之鳥
螺旋藻作為地球上最古老的生物,是目前所知營養(yǎng)成分最全面、最均衡的食品之一。由于含有豐富的蛋白質(zhì)、氨基酸、多糖、不飽和脂肪酸、胡蘿卜素、藻籃素、葉綠素及多種維生素、礦物質(zhì)和微量元素,受到眾多消費者追捧。然而,在食品安全屢曝警鐘的“多事之月”,螺旋藻也被推到了風頭浪尖。
螺旋藻的“多事之秋” 2月29日,國家食藥監(jiān)局下發(fā)給各地食藥監(jiān)局的《關(guān)于加強以螺旋藻為原料的保健食品監(jiān)督檢查的通知》(【2012】25號)中明確指出,國家食藥監(jiān)局對以螺旋藻為原料的保健食品展開了鉛、砷、汞三項指標的監(jiān)測,結(jié)果顯示,部分產(chǎn)品檢出鉛、砷超標,并附以“綠A”“湯臣倍?。ㄎ⒉?6.370,0.00,0.00%)”“清華紫光(金奧力)”“程海湖”“康愛斯”“施瑞安”“澳奈斯”“綠色經(jīng)典”“鴻洋神”“美澳健”“圣奧利安”“康特利斯”“高植”等不合格產(chǎn)品名單,但至關(guān)重要的“不合格”螺旋藻產(chǎn)品批號、檢驗標準、檢測機構(gòu)均未公布。
這份標注為“特急”的通知一直未向社會公開。但在通知中,國家食藥監(jiān)局明確要求:“監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的鉛、砷超標產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)所在地?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門要立即組織監(jiān)督檢查,依法對產(chǎn)品監(jiān)督抽驗,并送附件規(guī)定的食品藥品檢驗所檢驗。”
抽檢鉛、砷、汞檢測不合格產(chǎn)品名單:
程海湖天然螺旋藻、愛康斯螺旋藻片、施瑞安螺旋藻片劑、金奧力牌三達紫光螺旋藻片(威海清華紫光公司)、奧奈斯綠色經(jīng)典牌螺旋藻片、鴻祥神螺旋藻、金奧力牌三達紫光螺旋藻片(威海南波灣生物技術(shù)有限公司)、美澳健螺旋藻膠囊、圣奧利安螺旋藻片、康特利斯螺旋藻片、湯臣倍健牌螺旋藻片、綠A天然螺旋藻精片、高植天然螺旋藻精片。其中:“尤維斯”超標20%;“綠A”和“清華紫光(金奧力)”均超標80%;“湯臣倍健”超標100%;“圣奧利安”超標200%;“康特力斯”超標820%。
國家食藥監(jiān)局玩變臉率全民過愚人節(jié)
3月30日凌晨,國家食品藥品監(jiān)督管理局在官方網(wǎng)站公布了以螺旋藻為原料的13家保健食品重金屬專項監(jiān)督檢查結(jié)果,顯示僅有家產(chǎn)品的重金屬含量“不符合國家限量標準”。
國家藥監(jiān)局發(fā)布“以螺旋藻為原料保健食品重金屬專項監(jiān)督檢查結(jié)果”,湯臣倍健、綠A等品牌螺旋藻產(chǎn)品得以“正名”,未抽檢出重金屬鉛超標。而3月29日,上述品牌螺旋藻剛被曝鉛含量超標。螺旋藻產(chǎn)品兩次抽檢結(jié)果大相徑庭,令消費者費解,人們不禁要問:官方權(quán)威機構(gòu)所謂的檢測標準到底是多少?
檢測標準的問號
國家食藥監(jiān)局3月30日的公告稱,檢測“按照國家標準和衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的有關(guān)標準,以藻類為唯一原料輔以少量輔料組方的產(chǎn)品,其鉛指標限量為2.0mg/kg;不以藻類為唯一原料組方的產(chǎn)品,其鉛指標限量為0.5mg/kg”。
國家認證認可監(jiān)督管理委員會頒布的《保健(功能)食品通用標準(GB16740)》明確規(guī)定:“鉛含量標準一般產(chǎn)品≤0.5mg/kg,膠囊類產(chǎn)品≤1.5mg/kg,以藻類和茶類為原料的固體飲料和膠囊產(chǎn)品≤2.0mg/kg。
”上述兩種表述看似大同小異,問題的關(guān)鍵是在國家標準中,不僅對產(chǎn)品原料作出了具體區(qū)分,同時也對產(chǎn)品劑型有明確的界定。
在國家食藥監(jiān)局2月29日公布的13家“不合格”名單中,明確列出“綠A”“湯臣倍健”“清華紫光(金奧力)”等產(chǎn)品均為片劑。然而,在3月30日的最新公告中,國家食藥監(jiān)局對劑型分類標準只字未提。
那么,國家標準當中為何沒有對螺旋藻片劑進行專門規(guī)定?片劑究竟應當參照哪個標準執(zhí)行?
對此,國家認監(jiān)委《保健食品GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)實施指南》明確了“片劑”“膠囊”“固體飲料”分屬不同劑型。“綠A”公司的技術(shù)主管龍某也承認,該企業(yè)生產(chǎn)的“螺旋藻精片”的劑型既非膠囊、也非固體飲料,而是片劑。
記者采訪的國家食藥監(jiān)局審評專家認為,螺旋藻片劑鉛含量標準應參照一般產(chǎn)品標準執(zhí)行,即限量為0.5mg/kg。
針對螺旋藻片劑鉛含量標準究竟應該按照限量0.5mg/kg還是限量2.0mg/kg的問題,國家食藥監(jiān)局保健食品與化妝品監(jiān)管司副司長張晉京表示,對于“片劑”,目前尚無明確的鉛含量檢測標準,“這屬于學術(shù)探討范疇”。
記者查詢到在美國FDA(食品和藥物管理局)備案的一家美國企業(yè)和澳大利亞的一家企業(yè)生產(chǎn)的螺旋藻營養(yǎng)片的鉛含量標準均為0.2mg/kg。
事實上,記者在廣東中山、珠海等當?shù)乇O(jiān)管部門對某保健食品企業(yè)出具的檢驗報告上發(fā)現(xiàn),該企業(yè)兩個批次的螺旋藻片劑,因鉛含量檢測結(jié)果為“0.79”和“0.87”,被判定鉛超標,并對螺旋藻產(chǎn)品予以封存、銷毀或退貨。記者實地走訪的多家保健食品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)代表說,他們所執(zhí)行的螺旋藻片劑的鉛含量檢測標準一直為“0.5”。
市場對“違規(guī)產(chǎn)品”的反應
部分藥店網(wǎng)店下架螺旋藻。
事發(fā)之后,遠大金象大藥房、豐管路金象大藥房明確表示,出于為消費者考慮,已接到公司通知,暫時將綠A、湯臣倍健等螺旋藻都予以下架。
在德威大藥房花市店、同仁堂、京隆堂大藥房、南慶仁堂藥店,均沒看到6個品牌的蹤跡。
不過,在位于崇文門外大街的澤潤堂百姓大藥房,記者發(fā)現(xiàn)帶有“藍帽”認證標志的綠A牌螺旋藻還擺放在貨架上,有3盒,售價為每盒122元。售貨員說,“目前沒有接到藥監(jiān)局通知,所以綠A還不會下架”,但如有消費者前來退貨,會全額退款,之后再聯(lián)系廠家。
相比實體店,網(wǎng)店的下架情況要好些。記者登陸金象大藥房網(wǎng)上藥店,綠A天然螺旋藻精片、湯臣倍健螺旋藻片的產(chǎn)品頁面上已打出“該商品已下架”字樣。
昨晚7時左右,記者在淘寶網(wǎng)上查詢6個被曝光品牌的螺旋藻,均已無法顯示信息。淘寶網(wǎng)人士稱,昨天一看到媒體曝光的6品牌螺旋藻鉛超標事件后,淘寶網(wǎng)就第一時間向賣家發(fā)出下架通知。
京東商城、1號店網(wǎng)站,也都將此前熱賣的涉嫌螺旋藻暫停銷售。
“藍帽”產(chǎn)品背后的故事
申報流程造假手法偷梁換柱
一批頂著“藍帽”的不合格保健食品,是如何得到“藍帽”審批認證的?調(diào)查發(fā)現(xiàn),企業(yè)大都通過中介機構(gòu)來申報。
打開這些中介的官方網(wǎng)站,大都頭頂“國字頭”光環(huán):中介“北京康維安醫(yī)藥科技有限公司”的官網(wǎng)名稱為“中國保健食品產(chǎn)業(yè)網(wǎng)”,且大多發(fā)布“本公司與各級藥監(jiān)部門及檢驗機構(gòu)建立了良好工作關(guān)系”等內(nèi)容。
保健食品從申報到取得“藍帽”,要經(jīng)歷準備申報材料、樣品生產(chǎn)、試制現(xiàn)場核查、樣品送檢和專家審評“五階段”。
為摸清中介的申報流程,記者以進口保健食品代理商的名義,帶著從網(wǎng)上購買的兩種國外保健食品,先后到“科爾天使”和“康維安”兩家中介探訪。
“科爾天使”,工作人員張某說:“我們申報的絕對能通過,因為申報前,會找好多參加保健食品審評的權(quán)威專家。”
張某表示,除了配方,她還負責整理上百頁的文字申報材料。“為順利獲批,申報材料當然和實際生產(chǎn)所用的不一定符合。”
這種“偷梁換柱”的申報手法在“康維安”也得到驗證。記者帶去的樣品經(jīng)該中介的市場經(jīng)理黃某分析,主要含有四種成分,其中的“二甲基亞砜(一種化學溶劑)”屬違禁成分,不得添加。
“在申報時可不寫這種違禁成分。”黃某“點撥”說,“生產(chǎn)線也不用改,因為申報配方我們會‘整理’成合格的。”
搞定申報材料,中介還要在樣品生產(chǎn)、審核環(huán)節(jié)“做文章”。張某說,參與現(xiàn)場考核的官員和專家一般會駐廠檢查申報樣品。為了樣品的安全穩(wěn)定性,本應分三天生產(chǎn)三個批次。“其實申報企業(yè)一天就生產(chǎn)出來了,然后把這一批分成三小批裝好應付審評。”
“樣品送檢”也是關(guān)鍵一環(huán),中介會通過“公關(guān)”確保不出意外。“一旦產(chǎn)品有問題,試驗過不去,做做公關(guān),改改數(shù)據(jù),能做到。”黃某說。
得到“藍帽”認證的最后一關(guān)是專家組審評會,由相關(guān)主管部門從專家?guī)熘谐槿〗M成的專家組,投票決定企業(yè)的“藍帽”認證。
張某信誓旦旦地表示,她所在的中介“有關(guān)系”,審批結(jié)果什么時候出來,會知道“內(nèi)部消息”。“如果申報材料有問題,給審評專家發(fā)紅包就會很多。”
檢測、審批部門“權(quán)力尋租”
記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),“藍帽”審批的背后,存在著一條從申報企業(yè)到中介機構(gòu)、再到審批部門的利益鏈條。
據(jù)某螺旋藻生產(chǎn)企業(yè)負責人介紹,該企業(yè)平均每個“藍帽”產(chǎn)品的中介申報費用為30萬元至50萬元,迄今共花費1000多萬元。“有些中介的老總一年能掙幾千萬,錢從哪兒來?從審批服務中來!”
“科爾天使”報價:申報維生素類,收費12萬至20萬元;申報調(diào)節(jié)免疫力功能類,收費28萬至30萬元;申報降血脂功能類,收費42萬至45萬元。國家食藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫顯示,這兩家中介自行申報的大部分產(chǎn)品的確獲批“藍帽”標志。
探訪中,“科爾天使”“康維安”等中介機構(gòu)的員工也“叫屈”:向申報企業(yè)收取的“技術(shù)服務費”,有相當部分被檢測部門或?qū)徟块T“權(quán)力尋租”了。“只有時常打點、搞好關(guān)系,關(guān)鍵時刻才能用得上。”
“在審批的樣品檢測環(huán)節(jié),一些檢測機構(gòu)發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果有問題,會給關(guān)系好的中介或申報企業(yè)打電話,暗示哪兒出了問題。這時,中介或企業(yè)趕緊把錢遞上,檢測機構(gòu)就會對數(shù)據(jù)做相應調(diào)整。”中國保健協(xié)會相關(guān)負責人透露說。
官方態(tài)度撲朔迷離似雙刃劍,企業(yè)、消費者痛呼傷不起
此次媒體對事件的報道,似乎絲毫意識不到這已經(jīng)對當事企業(yè)形成了巨大的傷害,給食品安全驚弓之鳥的消費者帶來了不必要的困擾。如果說記者在沒搞清楚國家標準之前就曝光超標是一種不負責任,那么此刻在國家藥監(jiān)局已經(jīng)發(fā)文澄清之后仍舊如此炒作,則不得不讓人懷疑其立場是否公正。
說白了,這次風波就是一個標準的問題。國家認證認可監(jiān)督管理委員會頒布的《保健(功能)食品通用標準(GB16740)》明確規(guī)定:“鉛含量標準一般產(chǎn)品≤0.5mg/kg,膠囊類產(chǎn)品≤1.5mg/kg,以藻類和茶類為原料的固體飲料和膠囊產(chǎn)品≤2.0mg/kg。”螺旋藻作為以藻類為原料的產(chǎn)品,其鉛含量標準當然應該適用≤2.0mg/kg的標準,事實上國家藥監(jiān)局也是這樣來解釋的:“以藻類為唯一原料輔以少量輔料組方的產(chǎn)品,其鉛指標限量為2.0mg/kg;不以藻類為唯一原料組方的產(chǎn)品,其鉛指標限量為0.5mg/kg”。
被曝光的那些螺旋藻產(chǎn)品都是片劑,因此只能適用“一般產(chǎn)品≤0.5mg/kg”的鉛含量標準,于是,超標80%、超標100%等嚇人的數(shù)字都被“曝光”出來。誠然,這份標準是不夠完善,因為它沒有提到以藻類和茶類為原料的片劑,只提到了以藻類和茶類為原料的固體飲料和膠囊產(chǎn)品;可這畢竟是1997年頒布的標準,之所以沒有明確提到藻類片劑,可能因為那時候此類產(chǎn)品主要就是以膠囊或固體飲料為主;但是,該標準為什么要專門提到“以藻類和茶類為原料”的產(chǎn)品呢?必然是因為這兩類原料比較特殊,重金屬含量相對較高是客觀事實,當仍是安全的也是可以容忍的。
因此,僅僅因為螺旋藻產(chǎn)品是片劑而不是膠囊或固體飲料,就完全對其“以藻類和茶類為原料”的產(chǎn)品特性置之不顧,未免不是一種有意曲解。當然,作為標準,對其不夠完善甚至產(chǎn)生歧義之處,仍然是可以質(zhì)疑的;但是,媒體不應該以隨意曝光產(chǎn)品超標的武斷方式來質(zhì)疑標準,這對企業(yè)是很不公平的;至少在曝光前,應該向權(quán)威部門就標準的真實含義進行咨詢,或者要求其解釋。尤其是,在國家藥監(jiān)局已經(jīng)澄清之后,曝光媒體有責任對消費者進行安撫,并對當事企業(yè)表示歉意。畢竟,標準歧義的產(chǎn)生不是企業(yè)的錯,作為媒體,即便是“無冕之王”,也沒有權(quán)力隨意評斷某個產(chǎn)品是合格還是不合格。
食品安全問題需要媒體的監(jiān)督和曝光,這是毋庸置疑的;但是這種監(jiān)督應該是一種立場公正的負責任監(jiān)督,而不應該借用國家標準的歧義人為炮制出食品安全事件。在國家權(quán)威部門已經(jīng)澄清之后,更不應該死不認錯地繼續(xù)將傷害進行到底,給消費者強化“這種東西就是不能吃”的印象。這起螺旋藻風波,企業(yè)、個人和權(quán)威機構(gòu)都有必要認真反思自身的責任底線。